湖南重磅新政：允許未中標藥品備案采購
日期：2015/10/17
湖南省衛(wèi)生計生委關(guān)于完善我省藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)工作的通知【湘衛(wèi)藥政發(fā)（2015）3號】
各市州衛(wèi)生計生委，部省直醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
為完善我省藥品供應(yīng)保障體系，建立健全我省藥品分類采購新機制，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需求，維護群眾基本用藥權(quán)益，根據(jù)國家有關(guān)文件精神，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就完善我省藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)工作通知如下：
一、政策依據(jù)
（一）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）；
（二）《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）；
（三）《關(guān)于做好急（搶）救藥品采購供應(yīng)工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2015〕3號）；
（四）《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號）；
（五）《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)兒童用藥配備使用工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政函〔2015〕719號）；
（六）《中華醫(yī)學會、中國醫(yī)師協(xié)會關(guān)于公布婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品（化學藥品和生物制品部分）遴選原則和示范藥品的通告》；
（七）《湖南省2013年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2013〕7號）。
二、主要內(nèi)容
（一）完善直接掛網(wǎng)采購。
國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術(shù)團體公布的婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤分苯訏炀W(wǎng)采購示范藥品（含化學藥品和生物制品部分、中成藥部分，以下簡稱示范藥品）中，已參加我省2013年度藥品集中采購的品種，按照《湖南省2013年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》規(guī)定的經(jīng)濟技術(shù)標客觀分評分規(guī)則進行評分后（示范藥品中無相同通用名及劑型規(guī)格品種報名的，允許補報名），所有獲得相應(yīng)商務(wù)標評審入圍資格的藥品（已中標藥品不參加商務(wù)標分組評審）即可在我省新一輪藥品集中采購報價指導(dǎo)價以內(nèi)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)自主確定價格并掛網(wǎng)供醫(yī)療機構(gòu)采購，同一廠家同一品規(guī)產(chǎn)品掛網(wǎng)包裝規(guī)格數(shù)不得超過3個，且產(chǎn)品價格經(jīng)確定掛網(wǎng)后不得更改。
已在我省新一輪藥品集中采購中中標的上述范圍品種可由生產(chǎn)廠家自行選擇自主確定價格掛網(wǎng)采購或者執(zhí)行原中標價。
（二）允許有限備案采購。
在堅持臨床必需、安全有效、品規(guī)適用、價格適宜、依法依紀、公平公正、公開透明、網(wǎng)上采購的原則下，允許公立醫(yī)療機構(gòu)對未在我省新一輪藥品集中采購中中標的藥品，擁有一定的備案采購自主權(quán)。二級公立醫(yī)療機構(gòu)備案采購的藥品品規(guī)及金額數(shù)均不得超過本機構(gòu)本年度藥品采購總數(shù)的3%，三級公立醫(yī)療機構(gòu)備案采購的藥品品規(guī)及金額數(shù)均不得超過本機構(gòu)本年度藥品采購總數(shù)的5%。
（三）允許政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購《2013年湖南省醫(yī)療機構(gòu)采購使用基本藥物品種劑型規(guī)格目錄》中無中標品種的基本藥物。
納入國家談判采購藥品范圍內(nèi)的品種，自談判結(jié)果公布之日起執(zhí)行國家談判價格。
三、實施程序
（一）省級藥品集中采購機構(gòu)在省級衛(wèi)生計生行政部門指導(dǎo)下，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術(shù)團體公布的示范藥品和本文件精神，受理直接掛網(wǎng)采購示范藥品及申請參加備案采購供貨的藥品報名工作，并按照《湖南省2013年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》規(guī)定的經(jīng)濟技術(shù)標客觀分評分規(guī)則在省級藥品集中采購平臺上公示、公布所有獲得相應(yīng)商務(wù)標評審入圍資格的藥品（包含通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家）。
（二）公立醫(yī)院按照遴選原則確定的備案采購藥品，經(jīng)同級衛(wèi)生計生行政部門備案后，即可自主與藥品供應(yīng)企業(yè)議價。議價成功的藥品信息（包含通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、價格等要素）需由采購相關(guān)方及時錄入省級藥品集中采購平臺，實行網(wǎng)上采購。
（三）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購新一輪未中標基本藥物，由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)報縣級衛(wèi)生計生行政部門備案匯總，以縣為單位組織集中議價。議價成功的藥品信息（包含通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、價格等要素）需由采購相關(guān)方以縣為單位及時錄入省級藥品集中采購平臺，實行網(wǎng)上采購。
四、基本要求
（一）落實主體責任。
各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是藥品采購使用的主體，要認真落實藥品采購使用政策，建立健全藥品分類采購新機制，堅持以病人為中心、以臨床用藥需求為導(dǎo)向，堅持醫(yī)院藥品采購使用遴選原則，保障臨床用藥需求，維護公眾合法用藥權(quán)益；
藥品采購機構(gòu)是藥品企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購交易活動的服務(wù)主體，要不斷完善交易平臺功能，認真履行藥品分類采購服務(wù)職能，保障藥品供應(yīng)配送；
各級衛(wèi)生計生行政部門是藥品供應(yīng)保障的管理和監(jiān)督主體，要切實承擔好監(jiān)管責任，落實藥品保障供應(yīng)政策?？h級衛(wèi)生計生行政部門還要具體做好政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)相關(guān)議價采購藥品的組織協(xié)調(diào)，確保相關(guān)議價藥品及時掛網(wǎng)采購使用。
（二）嚴格制審備案藥品。
醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床需求和本文件的限量規(guī)定，組織相關(guān)專家，認真制定本機構(gòu)備案采購藥品清單；各級衛(wèi)生計生行政部門要按照國家和我省相關(guān)文件要求，堅持分類采購和備案采購原則，嚴格做好備案采購藥品的備案審查，確保醫(yī)療機構(gòu)備案采購的藥品不超越限制比例，并督促采購相關(guān)方及時將備案信息錄入省級藥品集中采購平臺。
（三）強化日常監(jiān)管。
各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要按照國家和省藥品集中采購的要求，制定相關(guān)網(wǎng)上采購，規(guī)范藥品采購使用行為，做好日常管理。藥品集中采購機構(gòu)要做好藥品采購網(wǎng)上日常監(jiān)測監(jiān)管工作，及時向有關(guān)方面通報藥品保障供應(yīng)信息和不規(guī)范情況。各級衛(wèi)生計生行政部門要加強對藥品分類采購特別是備案采購活動的日常監(jiān)管，堅決杜絕網(wǎng)外采購和不規(guī)范采購行為。
湖南省衛(wèi)生計生委
2015年10月10日
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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