中藥煎藥機國際標準頒布實施
日期：2015/11/13
ISO國際標準化組織11月6日發(fā)布《中藥煎藥機》國際標準。該國際標準基于全球范圍內(nèi)草藥煎煮設(shè)備的國際貿(mào)易需求而建立，主要目的是確保非密閉草藥煎煮設(shè)備和密閉草藥煎煮設(shè)備的安全和質(zhì)量。這也是國際標準化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC249）發(fā)布的第四個中醫(yī)藥國際標準。
《中藥煎藥機》國際標準項目由北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責任公司總經(jīng)理姜黎濱擔任項目負責人。該國際標準草案于2009年向ISO提交，歷經(jīng)6年的相關(guān)國際標準工作和會議，于今年4月8日經(jīng)世界各國政府代表投票獲得全票通過。
目前，草藥煎煮設(shè)備有兩種主要類型：非密閉草藥煎煮設(shè)備和密閉草藥煎煮設(shè)備。隨著煎藥機使用越來越廣泛，加上患者對煎藥安全和質(zhì)量日益增長的期望和關(guān)注，制定相關(guān)國際標準將為提高煎藥機安全和質(zhì)量提供切實保障。
該國際標準規(guī)定了草藥煎煮設(shè)備材料、表面質(zhì)量、性能、電器安全、機械安全等方面的要求，并對實驗方法、檢驗規(guī)則，以及標志、使用說明書、貯存等事項做詳細規(guī)定。該國際標準適用于個體處方非私人使用的草藥煎煮設(shè)備，適用于設(shè)計壓力小于0.1MPa的草藥煎煮設(shè)備，也適用于煎藥和包裝一體機的煎藥部分。
此前發(fā)布的三個國際標準是：《一次性使用無菌針灸針》《中醫(yī)藥-人參種子種苗—第一部分：亞洲人參》《中醫(yī)藥-中草藥重金屬限量》。
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